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本文介紹了透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（水光針）注冊法規(guī)與生物學(xué)檢驗項目。

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

依據(jù)國家藥監(jiān)局公示信息，目前有“透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液（“水光針”）”注射所用的五針或九針的無菌注射針（按三類醫(yī)療器械管理）以及電子注射器批準上市。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日根據(jù)國家局醫(yī)療器械標管中心的醫(yī)療器械分類目錄調(diào)整意見通知，用于面部真皮層保濕補水作用的注射用透明質(zhì)酸溶液列入醫(yī)療器械分類目錄中，建議按照第三類醫(yī)療器械進行管理，其中注射用透明質(zhì)酸鈉溶液也就是我們常見的“水光針”，據(jù)此，“水光針”或?qū)⒄郊{入醫(yī)療器械管理。

2021/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

11月9日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標準管理中心對外發(fā)布關(guān)于征求《醫(yī)療器械分類目錄》（調(diào)整意見）的通知。

2021/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

3月30日消息，國家藥品監(jiān)督管理局對外發(fā)布《關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告（2022年第30號）》。

2022/03/30 更新 分類：熱點事件 分享

為了幫助美容醫(yī)療器械產(chǎn)品企業(yè)更好了解作為醫(yī)療器械管理的美容產(chǎn)品如何順利完成臨床試驗并通過注冊申報，本文整理相關(guān)臨床要點供有需求企業(yè)參考。

2023/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文從產(chǎn)品組成、試驗設(shè)計、對照組設(shè)置、評價指標、安全性監(jiān)測等維度展開華熙水光和海雅美水光方案設(shè)計對比分析。

2025/05/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究從注冊監(jiān)管角度對一次性使用水光注射針的風(fēng)險管理控制進行分析總結(jié)。

2023/05/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究從注冊監(jiān)管角度對一次性使用水光注射針的風(fēng)險管理控制進行分析總結(jié)。

2023/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

無針注射器的作用和原理

2022/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享