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醫(yī)療器械注冊(cè)人受托生產(chǎn)工藝驗(yàn)證文件

2022/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文關(guān)于上海注冊(cè)人委托生產(chǎn)實(shí)施指南的相關(guān)問題進(jìn)行回答。

2023/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人及委托企業(yè)質(zhì)量責(zé)任明細(xì)

2024/06/03 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

醫(yī)療器械注冊(cè)人是否需要遵守經(jīng)營的法規(guī)要求

2025/08/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)悉，近年來，國家藥監(jiān)局通過不斷深化中藥審評(píng)審批制度改革，優(yōu)化中藥審評(píng)審批體系和機(jī)制,推進(jìn)中藥注冊(cè)“末端”加速變?yōu)橄颉扒岸恕毖由斓娜碳铀?。同時(shí)，進(jìn)一步健全完善中藥全鏈條、全生命周期監(jiān)管體系，促進(jìn)發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢和作用，保障用藥安全有效。　

2023/02/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為進(jìn)一步加強(qiáng)全省乳制品、白酒質(zhì)量安全監(jiān)管，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，日前，陜西省食品藥品監(jiān)督管理局制定出臺(tái)了《陜西省乳制品白酒生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全受權(quán)人制度》。

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

近日，國家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械注冊(cè)人備案人開展不良事件監(jiān)測工作檢查要點(diǎn)》

2021/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過研究1996年以來我國醫(yī)療器械注冊(cè)管理制度在不同時(shí)期的發(fā)展，分析該制度在實(shí)踐中遇到的新問題，進(jìn)而探求創(chuàng)新我國醫(yī)療器械注冊(cè)管理制度的路徑與方法。

2021/01/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)當(dāng)前醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)的問題，本研究從醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的歷史沿革入手，論證中國醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)制度的革新途徑，并提出相關(guān)建議。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月21日，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議通過了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案）》（以下簡稱《修訂草案》），意味著醫(yī)療器械行業(yè)母法第三次大修改即將接近尾聲。這次修改是在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)的大背景下進(jìn)行的，引起了行業(yè)產(chǎn)業(yè)的高度關(guān)注。

2021/01/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享