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2018年7月2日發(fā)布發(fā)布CNAS-CC125:2018《職業(yè)健康安全管理體系審核及認證的能力要求》

2018/07/02 更新 分類：檢測機構(gòu) 分享

本文整理了建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系相關(guān)的常見問題及解析

2021/04/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】你好，請問體系文件的編制人和審核人是否可以為同一人（批準人是另外一個人不）？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近期NBCG發(fā)布了最新指南：NBCG-MED 2024-1，混合審核在 MDR/IVDR 質(zhì)量管理體系評估中的應用。下面，本文將對該指南的重要內(nèi)容進行解讀。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了什么是MDSAP及實施MDSAP的目的和涉及的法規(guī)有哪些等內(nèi)容。

2023/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

MDSAP（Medical Device Single Audit Program醫(yī)療器械單一審核程序）是由美國（FDA）、加拿大（HC）、巴西（ANVISA）、澳大利亞（TGA）和日本（PMDA）五國的監(jiān)管機構(gòu)共同認可并加入的一套醫(yī)療器械審核程序，旨在為醫(yī)療器械制造商提供一種機制，以便大大簡化世界各地司法轄區(qū)監(jiān)管機構(gòu)所規(guī)定的上市前后審核過程，使審核更加全面有效。

2018/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

審核時間通常為1-2個工作日，另有0.5個工作日用來完成審核報告。30%-50%的時間用來檢查以HACCP基礎的體系及其通過檢查生產(chǎn)現(xiàn)場來審核HACCP的實際運行。雖然審核時間通常為1-2個工作日

2015/11/03 更新 分類：其他 分享

今年以來，中國認證認可協(xié)會相繼發(fā)布了《認證培訓課程確認準則》《管理體系實習審核員培訓課程大綱》《質(zhì)量管理體系審核員考試大綱》等一系列規(guī)范性文件。這些文件的發(fā)布，標

2015/09/28 更新 分類：其他 分享

目前，很多企業(yè)對 ISO 9001 質(zhì)量管理體系的了解比過去更深入，管理也越來越規(guī)范。內(nèi)部審核是檢驗質(zhì)量管理體系運行績效的有效方法，是推動持續(xù)改進的動力，因此，內(nèi)審員的審核質(zhì)量

2015/10/03 更新 分類：其他 分享

關(guān)于CNAS-CC11:2016《多場所組織的管理體系審核與認證》部分內(nèi)容延期實施的通知

2017/04/22 更新 分類：其他 分享