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IRCA認(rèn)可的 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系主任審核員培訓(xùn)課程
2024/11/12 更新 分類:培訓(xùn)會(huì)展 分享
介紹 ISO 13485 和歐盟 MDR 審核的 5 個(gè)常見錯(cuò)誤。
2025/11/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
IS09001標(biāo)準(zhǔn)的精髓是體系和過程的有效性控制和改進(jìn)。關(guān)注的是質(zhì)量管理體系及過程運(yùn)行的有效性。提高質(zhì)量審核的有效性,是強(qiáng)化質(zhì)量審核工作的著力點(diǎn),能有效地降低質(zhì)量問題的重復(fù)
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
什么是醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查?
2024/11/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FSSC 22000 決定在目前的審核和認(rèn)證框架下,增加一個(gè)基于ISO9001的單獨(dú)的認(rèn)證模塊食品質(zhì)量管理體系(QMS),這將為組織提供通過FSSC 22000審核,獲得食品安全和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的可能。
2015/11/03 更新 分類:其他 分享
在生產(chǎn)產(chǎn)品過程中存在委托情形的,在質(zhì)量管理體系審核方面申請(qǐng)人和受托方應(yīng)關(guān)注什么?
2022/12/07 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系》已經(jīng)于2015年9月正式發(fā)布,新版標(biāo)準(zhǔn)更適合于企業(yè)建立整合的管理體系,更關(guān)注質(zhì)量管理體系的有效性和效率。2015版標(biāo)準(zhǔn)拋棄了第三方審核的視角,從用戶
2017/04/22 更新 分類:其他 分享
本文針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)體系核查要求進(jìn)行解析。
2023/03/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【答疑解惑】有源醫(yī)療器械進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)注冊(cè)體系合規(guī)指引
2025/11/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1. 強(qiáng)化質(zhì)量管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額負(fù)責(zé)ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證的認(rèn)證 機(jī)構(gòu)都是經(jīng)過國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的權(quán)威機(jī)構(gòu),對(duì)企業(yè)的質(zhì)量體系的審核是非常嚴(yán)格的。這
2015/10/22 更新 分類:其他 分享