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【問(wèn)】活檢針產(chǎn)品如結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和取樣原理不同，能否劃分為同一注冊(cè)單元？

2023/11/02 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】相同材質(zhì)的普通不可吸收縫線與帶倒刺不可吸收縫線是否可以在一個(gè)注冊(cè)單元內(nèi)申報(bào)？

2024/02/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】可吸收性外科縫線的注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t需符合哪些情形規(guī)定？

2024/04/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】如何確定同一注冊(cè)單元內(nèi)醫(yī)用縫合針產(chǎn)品檢驗(yàn)典型性?

2024/09/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】輔助生殖用液產(chǎn)品化學(xué)成分含量不同時(shí)可否劃分為同一注冊(cè)單元？

2024/09/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同，是否可劃分為同一注冊(cè)單元？

2024/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】不同形態(tài)、不同結(jié)構(gòu)的可吸收再生氧化纖維素是否需要?jiǎng)澐植煌?cè)單元？

2024/12/19 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對(duì)軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無(wú)散光和散光鏡片是否能作為同一注冊(cè)單元？

2025/08/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

數(shù)據(jù)型移動(dòng)醫(yī)療附件與特定的醫(yī)療器械配套使用時(shí)，是否可以作為獨(dú)立的注冊(cè)單元？

2025/08/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一次性使用內(nèi)窺鏡用活檢袋產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？

2026/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享