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對(duì)于PET/CT產(chǎn)品， PET部分環(huán)數(shù)不同而存在不同配置，是否可以作為同一個(gè)注冊(cè)單元申報(bào)？

2021/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

可吸收接骨板類創(chuàng)傷產(chǎn)品注冊(cè)單元應(yīng)如何劃分？本文做出了解答。

2022/03/22 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

放射治療計(jì)劃系統(tǒng)可否與放射治療設(shè)備做為同一注冊(cè)單元申報(bào)？

2022/03/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是否需針對(duì)同一注冊(cè)單元所有型號(hào)規(guī)格進(jìn)行試驗(yàn)？

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

車(chē)載環(huán)境使用的產(chǎn)品是否可以和醫(yī)院使用的產(chǎn)品在同一注冊(cè)單元申報(bào)？

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸液管路與高壓造影管路在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成類似、材料相同的情況下，是否可以列入同一注冊(cè)單元？

2023/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)是否可與光學(xué)內(nèi)窺鏡放在同一個(gè)注冊(cè)單元？

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于同一個(gè)注冊(cè)單元中的無(wú)菌耗材委托生產(chǎn)答疑。

2023/05/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q：有軟件組件和無(wú)軟件組件的醫(yī)療器械能否放在同一注冊(cè)單元？

2023/06/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】第二類B型超聲診斷設(shè)備的注冊(cè)單元?jiǎng)澐謶?yīng)注意哪些方面？

2023/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享