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江蘇省局藥品上市后生產場地變更常見問題解答
2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【問】如何規(guī)范撰寫藥品上市后生產場地變更申報資料？
2024/01/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文匯總了江蘇藥監(jiān)局藥品上市后變更新增問答。
2024/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本篇聊聊醫(yī)療器械變更的基本流程，希望與大家產生共鳴。
2024/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了某藥企藥品生產工藝變更預評估案例。
2025/01/08 更新 分類：生產品管 分享
在申請重大變更時，如何獲得過渡期？
2025/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內容。
2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文分享FDA對臨床試驗方案變更的相關要求。
2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2025年版《中國藥典》實施 及 變更相關問答162問。
2025/08/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
官方答疑藥企供應商變更44問 及25缺陷案例。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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