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注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”，而檢測的難點是“球內(nèi)無菌”，即微球內(nèi)部的無菌性檢查。

2023/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了純化水/注射用水系統(tǒng)中的非關(guān)鍵使用點，能否減少日常監(jiān)測的問題。

2023/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本篇《注射劑項目研發(fā)生產(chǎn)策略全解析系列》（中試放大的重點考量）得到的數(shù)據(jù)為技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝驗證提供直接的依據(jù)，降低此階段的風(fēng)險。

2023/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于總體趨勢、企業(yè)分布、注冊信息、市場情況等信息從多維度解析當(dāng)前整形美容用注射材料產(chǎn)品發(fā)展趨勢和行業(yè)現(xiàn)狀。

2023/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】請問禁止委托生產(chǎn)目錄中的產(chǎn)品-整形用注射填充物，可以委托部分工藝生產(chǎn)嗎？比如將無菌灌裝工序委外。

2023/10/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

據(jù)康涅狄格大學(xué)的研究人員在《自然通訊》雜志上發(fā)表的報告稱，在將來，可能只需要通過注射凝膠即可修復(fù)因活動而受損的關(guān)節(jié)軟骨。

2023/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

韓國科學(xué)技術(shù)院Jae-Woong Jeong/Won-Il Jeong團(tuán)隊描述了一種靜脈注射針的發(fā)展和性能，它的硬度和形狀取決于體溫。

2023/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了整形美容用重組人源化膠原蛋白注射材料生物學(xué)評價思路。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文以《化學(xué)仿制藥注射劑過量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》為基礎(chǔ)上加以實際研發(fā)中的案例對該指導(dǎo)原則淺析解讀。

2023/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

當(dāng)?shù)貢r間11月30日，美國FDA發(fā)布一則名為<評估中國制造的塑料注射器的潛在設(shè)備故障:FDA安全溝通>的安全通訊。

2023/12/01 更新 分類：監(jiān)管召回 分享