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問:藥品上市后生產(chǎn)場地變更中,某化藥制劑的中間體內(nèi)控標準發(fā)生變更,應如何確定變更管理類別?
2023/03/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
對于醫(yī)療器械產(chǎn)品,尤其是無菌類的產(chǎn)品,要嚴格控制產(chǎn)品的初始污染菌和微粒污染,在《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械的公告》(2015年第101號)中有這樣的規(guī)定,
2023/08/18 更新 分類:法規(guī)標準 分享
建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定替格瑞洛中間體[4,6-二氯-2-(丙硫基)-5-氨基嘧啶(DCPA)]中潛在基因毒性雜質(zhì)1-溴丙烷。
2024/07/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一種活性金屬或合金,其中化學活性大大降低,而成為貴金屬狀態(tài)的現(xiàn)象,叫鈍化。
2020/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何提升固體制劑靈活性
2022/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
OMs是一種活性很高離去基團,活性決定了角色,決定了雜質(zhì)譜信息。
2023/05/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了如何研究特殊透皮貼劑中活性成分的存在形式。
2023/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,煙臺正海生物科技股份有限公司的“活性生物骨”獲批上市,嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下活性生物骨在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/10/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
該研究設計了一種可用于骨修復及監(jiān)測的活性傳感支架,該支架材料具有遠期骨誘導活性和近期電化學傳感特性,為骨組織再生、早期監(jiān)測和療效評價提供了新的科研思路。
2023/01/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
表面活性劑的增溶作用也常被用于BCSⅡ或Ⅳ類難溶性藥物的體外溶出方法開發(fā)中,允許使用較低濃度的表面活性劑可以提高難溶性藥物的溶解度以實現(xiàn)漏槽條件。
2023/04/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享