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2020年4月，BPOG將該報(bào)告作為指南發(fā)布BioPhorum Best Practices Guide for Extractables Testing of Polymeric Single-use Components Used in Biopharmaceutical Manufacture(生物制藥生產(chǎn)過(guò)程中一次性使用聚合物組件可提取物測(cè)試的最佳指南)。本文現(xiàn)就該指南進(jìn)行簡(jiǎn)要的介紹和解讀，以饗讀者。

2020/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

口罩、手套、消毒劑、護(hù)目鏡、防護(hù)服等國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)大全

2020/02/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要對(duì)《消毒劑穩(wěn)定性評(píng)價(jià)方法》等7項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行解讀。

2021/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)場(chǎng)地潔凈區(qū)內(nèi)所使用的消毒劑，需要定期更換嗎？

2021/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了醫(yī)療器械消毒劑的原料要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與使用方法。

2022/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

含酒精棉球等消毒劑類醫(yī)療器械的無(wú)菌包類產(chǎn)品，如何確定包類產(chǎn)品有效期？

2022/10/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了消毒劑穩(wěn)定性試驗(yàn)分類、檢測(cè)與評(píng)價(jià)要求及加速試驗(yàn)的存放方法。

2023/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文解釋了消毒劑和抗抑菌劑原料禁限用物質(zhì)規(guī)定。

2023/08/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了含氯消毒劑常用濃度和使用中的戊二醛多長(zhǎng)時(shí)間監(jiān)測(cè)一次濃度。

2023/10/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了消毒劑效力驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估關(guān)鍵點(diǎn)的問(wèn)題解答。

2024/08/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享