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醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證相關(guān)問題答疑

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

醫(yī)療器械清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證常見問題答疑匯總

2022/08/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

清洗驗(yàn)證測試用于驗(yàn)證清洗流程和評估清洗步驟。清洗驗(yàn)證測試能提供高質(zhì)量的反饋?zhàn)C明流程是受控的且達(dá)到了既定的標(biāo)準(zhǔn)。

2019/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了生產(chǎn)企業(yè)在選擇產(chǎn)品清洗工藝及過程確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)考慮的內(nèi)容。

2023/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

軟式內(nèi)鏡的再處理有著許多挑戰(zhàn)。本文的目的是通過強(qiáng)調(diào)內(nèi)鏡清洗的挑戰(zhàn)、手工清洗的重要性、驗(yàn)證方法和內(nèi)鏡檢查來幫助技術(shù)人員。

2021/12/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對于肉眼無法檢測出的殘留物，機(jī)構(gòu)的清洗方案和流程中應(yīng)要求使用能夠檢測出殘留有機(jī)物的方法（包括清洗驗(yàn)證測試或清洗監(jiān)測裝置）。

2019/05/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦于醫(yī)療器械清洗的質(zhì)量控制，探討了如何確保醫(yī)療器械清洗達(dá)到足夠好的標(biāo)準(zhǔn)。

2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了潔凈工作服清洗、滅菌及使用效期驗(yàn)證。

2024/07/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了可重復(fù)使用醫(yī)療器械的清洗、消毒、滅菌驗(yàn)證的常見問答。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)物料清洗一定要一批全部清洗放在潔凈室嗎? 目前驗(yàn)證產(chǎn)品物料清洗有效期一個(gè)月，組裝的中間品有效期也是一個(gè)月，可以清洗一部分組裝后再清洗一部分物料，在一個(gè)月內(nèi)組裝完成后封口嗎？

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享