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本文詳細(xì)描述了凍干產(chǎn)品無菌工藝模擬試驗(yàn)的改進(jìn)和實(shí)施。

2023/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】PCR試劑盒中不會(huì)相互影響的不同組份如酶混合物、陰性對(duì)照，在凍干過程中能夠同時(shí)凍干？

2024/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章梳理注射用凍干制劑新藥申報(bào)常見藥學(xué)問題，結(jié)合指南闡述審評(píng)考慮，涉處方工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性等，供研發(fā)申報(bào)參考。

2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

回顧整個(gè)凍干工藝研究中，關(guān)鍵參數(shù)真空度對(duì)藥品質(zhì)量影響重大，在實(shí)際生產(chǎn)時(shí)需控制在10 Pa以下，這樣能保證藥品水分充分升華，避免干燥不足、結(jié)構(gòu)受損等問題。預(yù)凍溫度與真空度的協(xié)同作用，可降低藥品含水量，合理的預(yù)凍溫度形成的冰晶結(jié)構(gòu)有利于水分升華。通過優(yōu)化四個(gè)凍干參數(shù)的組合，高風(fēng)險(xiǎn)工藝參數(shù)的 RPN 值降低 70% 以上，大幅降低風(fēng)險(xiǎn)，提高凍干工藝的穩(wěn)定性。希

2025/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“冬天采用家用空調(diào)供暖與電暖器供暖，哪個(gè)熱效率高？”隨著供暖季到來，不少網(wǎng)友為了省電節(jié)能，在供暖產(chǎn)品選擇上打起了算盤。

2015/02/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前市場(chǎng)上一些安全食品、放心食品、健康食品、純天然食品、無污染食品數(shù)不勝數(shù)，食品標(biāo)志也種類繁多。但是，很多消費(fèi)者對(duì)安全、健康食品了解甚少，在眼花繚亂的食品面前無所

2016/09/27 更新 分類：其他 分享

本文主要介紹了塑料的燃燒與阻燃機(jī)理，含鹵阻燃漸受冷落，無鹵阻燃被追捧，無鹵阻燃材料在汽車零部件行業(yè)的應(yīng)用及阻燃塑料的發(fā)展方向。

2022/04/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人知識(shí)大全

2018/11/13 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

凍干制劑的研發(fā)過程中的一個(gè)關(guān)鍵步驟，就是對(duì)制品凍干曲線摸索和優(yōu)化，而在凍干曲線的摸索和優(yōu)化前，應(yīng)先確定制品的共晶點(diǎn)、玻璃轉(zhuǎn)化溫度、共熔點(diǎn)和塌陷溫度

2019/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以本公司凍干制劑生產(chǎn)車間為例，設(shè)計(jì)了一系列合理的無菌隔離器內(nèi)干預(yù)操作，并在操作人員實(shí)行干預(yù)操作的基礎(chǔ)上進(jìn)行氣流流型測(cè)試和無菌工藝驗(yàn)證。

2023/02/03 更新 分類：檢測(cè)案例 分享