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本文主要針對(duì)凍干容器的介紹、凍干容器對(duì)凍干工藝及產(chǎn)品質(zhì)量的影響等方面進(jìn)行分析
2022/05/18 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了藥品凍干過(guò)程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法 ,并對(duì)常見(jiàn)的一些問(wèn)題進(jìn)行初步的探討分析。
2022/11/24 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從API性質(zhì),凍干溶劑及凍干保護(hù)劑等幾個(gè)方面探討了凍干制劑處方開(kāi)發(fā)中的一般考慮。
2023/05/16 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文通過(guò)案例介紹了凍干工藝如何選擇出最優(yōu)的退火溫度。
2022/06/15 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了基于QbD原則進(jìn)行凍干工藝開(kāi)發(fā)需要的基礎(chǔ)和系統(tǒng)知識(shí)。
2023/07/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
通過(guò)闡述凍干注射劑輔料選擇的基本考慮,為藥學(xué)開(kāi)發(fā)提供借鑒和思考。
2025/03/13 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
原液凍融袋的選型及性能驗(yàn)證要求有哪些?
2025/09/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
江蘇藥監(jiān)局答疑原液凍融工藝的驗(yàn)證有哪些要求。
2025/09/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
解析凍干產(chǎn)品 pH 偏移原因、影響階段,附實(shí)例與規(guī)避措施。
2025/09/23 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享
本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論,簡(jiǎn)單介紹了藥品凍干過(guò)程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。
2020/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享