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本文基于國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）Q系列指導(dǎo)原則以及國(guó)內(nèi)外已發(fā)布的注射劑相關(guān)指導(dǎo)原則，總結(jié)并闡述了藥學(xué)研究方面的審評(píng)關(guān)注點(diǎn)及基本考慮，以期規(guī)范該劑型的研發(fā)。

2023/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人今天通報(bào)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。

2018/07/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)疾病模型專業(yè)委員會(huì)牽頭撰寫(xiě)中國(guó)首個(gè)《人乳腺及乳腺癌類器官制備、凍存、復(fù)蘇和鑒定操作指南》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱：團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)），并于近日獲批發(fā)布。

2023/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥物凍干產(chǎn)品升華過(guò)程終點(diǎn)的判斷方法

2022/09/29 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了凍干工藝設(shè)計(jì)空間。

2023/09/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了凍干產(chǎn)品水分研究。

2024/02/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

產(chǎn)品水分變化：凍干問(wèn)題解析

2025/11/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物凍干工藝，藥物凍干工藝原理及特點(diǎn)分析

2021/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

對(duì)凍干制品外觀檢查的方法進(jìn)行分析，尋找出適宜凍干制劑高效、經(jīng)濟(jì)的外觀檢查方法。

2024/05/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

凍干產(chǎn)品萎縮、塌陷、碎瓶：凍干問(wèn)題解析

2025/08/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享