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本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論,簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。
2021/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了什么是凍干,凍干機介紹及凍干工藝過程及優(yōu)化。
2021/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥品凍干預(yù)凍階段、升華干燥階段及解析干燥階段中的關(guān)鍵因素。
2022/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文根據(jù)凍干技術(shù)基本理論,簡單介紹了藥品凍干過程各關(guān)鍵環(huán)節(jié)的控制方法。
2023/02/24 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了生物制劑處方穩(wěn)定性、凍干過程及凍干制劑輔料等。
2023/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
凍干技術(shù)在藥學(xué)研發(fā)中具有重要地位,尤其是在生物制品、蛋白質(zhì)藥物和疫苗的制備與保存中。凍干保護劑的選擇對于維持藥物的穩(wěn)定性和活性至關(guān)重要。
2025/02/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了細(xì)胞凍存的原理和細(xì)胞凍存的步驟等內(nèi)容。
2025/07/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA對2015-2019年收的到263個凍干產(chǎn)品(包括創(chuàng)新藥和仿制藥)的工藝缺陷進行分類,根據(jù)凍干產(chǎn)品的實際生產(chǎn)過程將工藝缺陷分為配制,過濾,灌裝和凍干四個大類。下面分別討論各步驟中常見的缺陷。
2021/04/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
飛行檢查是檢查人員坐著飛機或者火箭來檢查?
2018/07/23 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人22日通報長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗案件有關(guān)情況。
2018/07/22 更新 分類:熱點事件 分享