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本文對(duì)明膠膠囊的交聯(lián)現(xiàn)象及體外溶出試驗(yàn)中該問題的解決方案和研究進(jìn)行綜述。
2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了關(guān)于難溶性藥物共晶溶出與吸收的研究進(jìn)展, 期望為藥物共晶制劑處方的開發(fā)提供指導(dǎo)。
2024/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對(duì)于溶出度測(cè)定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測(cè)定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時(shí)遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。
2022/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)我們對(duì)提高明膠膠囊崩解時(shí)限與藥物溶出率的專用明膠研究，我們?cè)O(shè)定了降解參數(shù)，并通過控制分子量來生產(chǎn)出符合所需凝凍強(qiáng)度和黏度指標(biāo)的明膠。其分子量分布均勻，能夠有效解決生產(chǎn)膠囊藥品時(shí)的崩解和溶出問題。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
溶出試驗(yàn)方法應(yīng)能客觀反映制劑特點(diǎn)、具有適當(dāng)?shù)撵`敏度和區(qū)分力?？蓞⒖加嘘P(guān)藥典標(biāo)準(zhǔn)或文獻(xiàn)。要設(shè)計(jì)有區(qū)分力的溶出方法，需要秉承“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)”的理念。我們要掌握藥物的溶解性、滲透性、pKa常數(shù)等理化性質(zhì)，并對(duì)參比制劑進(jìn)行深度剖析和解讀，考察溶出裝置、介質(zhì)、攪拌速率和取樣間隔期等試驗(yàn)條件，確定適宜的試驗(yàn)方法。這一部分小編未來會(huì)找個(gè)實(shí)例給大家分享。
2021/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以磷酸鹽緩沖液（pH 值6.8）1 000 mL為溶出介質(zhì)，轉(zhuǎn)速為50 r·min-1，經(jīng)30 min 時(shí)取樣，采用紫外-可見分光光度法在250 nm 處測(cè)定吸光度，按外標(biāo)法計(jì)算纈沙坦片的溶出度。通過耐用性、濾膜吸附實(shí)驗(yàn)、線性與范圍、溶液穩(wěn)定性、精密度試驗(yàn)、重復(fù)性試驗(yàn)、回收率試驗(yàn)等試驗(yàn)研究，對(duì)纈沙坦片的溶出方法進(jìn)行驗(yàn)證。
2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了API固態(tài)形式與API溶解度，溶出，生物利用度及穩(wěn)定性的關(guān)系。
2022/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
9 月 25 日 ，韓國 KFDA 發(fā)布了《器具及容器、包裝基準(zhǔn)及規(guī)格》修改相關(guān)行政預(yù)告，其主要內(nèi)容為修改了三聚氰胺樹脂容器的三聚氰胺溶出限量；明確了器具、容器、包裝材料生產(chǎn)加工所
2015/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
ISO 10993-16:2017是開展該工作的重要參考標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)涉及降解產(chǎn)物和溶出物的毒代動(dòng)力學(xué)研究設(shè)計(jì)
2019/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在仿制藥的開發(fā)工作中，常常出現(xiàn)同一品種多個(gè)規(guī)格的情況。根據(jù)現(xiàn)有的法規(guī)，同一品種，多個(gè)規(guī)格，可以在符合一定條件的情況下，進(jìn)行BE工作的豁免。
2019/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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