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認(rèn)真的學(xué)習(xí)溶出方法相關(guān)知識(shí)對(duì)于做藥物開發(fā)的工作者來說是非常重要的。建立溶出方法時(shí)，要頭腦清醒，學(xué)會(huì)變通，多思考，多總結(jié)，多討論，要有“度”的概念。在做仿制藥開發(fā)時(shí)，不要糾結(jié)某些指導(dǎo)原則有時(shí)相似因子46就認(rèn)為等效了，自己心中應(yīng)該有一個(gè)比較嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)，雖然我們做的仿制藥，但是有效性與新藥同等重要。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥品研發(fā)與生產(chǎn)中，不論是固體制劑的溶出還是液體制劑的過濾除菌都離不開濾膜的使用，本文將針對(duì)目前已有的幾種濾膜膜材進(jìn)行介紹，同時(shí)針對(duì)固體制劑溶出方法開發(fā)與液體制劑研究中的濾膜吸附內(nèi)容進(jìn)行簡單分享。

2023/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文梳理了籃法、槳法、往復(fù)筒、流池法、動(dòng)態(tài)胃腸道系統(tǒng)等不同溶出度技術(shù)的特點(diǎn)及其研究動(dòng)態(tài)，探討提高溶出度評(píng)價(jià)方法體內(nèi)預(yù)測能力所需的參數(shù)選擇、數(shù)據(jù)擬合等建議，為藥物研發(fā)、臨床評(píng)價(jià)、上市后監(jiān)管提供科學(xué)有效的技術(shù)支撐。

2026/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗(yàn)中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。

2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)流池法的發(fā)展、裝置及應(yīng)用進(jìn)行綜述，為難溶性藥物、特殊劑型等制劑體外溶出質(zhì)量控制提供一種新的方法。

2021/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將重點(diǎn)對(duì)轉(zhuǎn)盤法、定盤法、粗顆粒法及懸浮顆粒法的試驗(yàn)方法、影響因素及應(yīng)用情況進(jìn)行介紹。

2021/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了BCS分類，基于 BCS 的生物等效性豁免等。

2021/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了流池法基本結(jié)構(gòu)及工作原理,流池法的優(yōu)點(diǎn)及流池法在新型遞藥系統(tǒng)中的應(yīng)用。

2022/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

3月24日，CDE發(fā)布《化學(xué)藥品創(chuàng)新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)前會(huì)議藥學(xué)共性問題及相關(guān)技術(shù)要求（試行）》。

2023/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文討論了速釋片溶出時(shí)堆積現(xiàn)象對(duì)體內(nèi)釋放的影響。

2023/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享