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本綜述的目的是總結(jié)溶解度和溶出度介質(zhì)的演變，以及如何將其用于現(xiàn)代藥物開發(fā)。

2024/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響藥物溶出的因素很多，有原料藥本身的因素，有制劑相關(guān)因素，制劑因素又包括很多，例如，處方因素，包括輔料種類和用量；也包括制劑生產(chǎn)工藝。

2024/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了普通口服固體制劑溶出度試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則。

2024/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了?吡托布魯替尼制劑溶出方法開發(fā)與標(biāo)準(zhǔn)制定。

2024/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Repotrectinib表現(xiàn)出BCS IV（低溶解度/低滲透率）化合物特征。根據(jù)FDA建議，擬定的溶出標(biāo)準(zhǔn)收緊到：20分鐘內(nèi)XX%。

2024/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

利用藥物的體外溶出數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)其在體內(nèi)的吸收情況是研發(fā)人員的主要工作，但是利用簡(jiǎn)單的體外溶出條件來預(yù)測(cè)人體復(fù)雜的胃腸道環(huán)境是較為困難的.

2025/02/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度試驗(yàn)對(duì)口服固體制劑關(guān)鍵，述其條件篩選驗(yàn)證、行為比較、批次記錄，支撐研發(fā)與質(zhì)量控制。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進(jìn)建議。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過查閱國(guó)內(nèi)外藥檢機(jī)構(gòu)關(guān)于建立和驗(yàn)證藥物溶出方法的最新指導(dǎo)原則和相關(guān)文獻(xiàn), 結(jié)合研究經(jīng)驗(yàn)和認(rèn)識(shí), 綜述了普通口服固體制劑溶出方法建立和溶出度標(biāo)準(zhǔn)制定的常見問題及研究進(jìn)展。

2021/12/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出是丈量制劑內(nèi)在質(zhì)量的一把尺子，只有對(duì)體外溶出度實(shí)驗(yàn)進(jìn)行全面深入細(xì)致的研究，才能更為科學(xué)、有效的間接評(píng)價(jià)和提高用藥患者體內(nèi)生物利用度。且在創(chuàng)新藥研發(fā)階段，建立科學(xué)合理的溶出方法是一個(gè)動(dòng)態(tài)過程，會(huì)隨著處方研究工作的推進(jìn)不斷有所調(diào)整，在該過程中開發(fā)具有區(qū)分力的的溶出方法、確定合理的溶出試驗(yàn)條件及實(shí)驗(yàn)參數(shù)是制劑科研人員的工作關(guān)鍵所在，嚴(yán)格

2021/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享