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分析總結(jié)國內(nèi)已上市的口溶膜的開發(fā)立題依據(jù),可以起到他山之石可以攻玉的目的,對于開發(fā)新的口溶膜品種可以開拓思路,解決臨床用藥中的依從性問題。
2023/08/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以國內(nèi)原創(chuàng)藥品普通速釋制劑雙環(huán)醇片的溶出數(shù)據(jù)為實例,通過比較不同的溶出曲線評價方法,探討最佳評價方式。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
下面是主題關(guān)鍵詞“溶出曲線對比問答”,包含當(dāng)前不同省局關(guān)于溶出曲線對比的技術(shù)問答,如下。
2023/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
本文主要結(jié)合拉唑類腸溶仿制制劑的申報經(jīng)驗,總結(jié)匯總了腸溶類仿制制劑開發(fā)中質(zhì)量研究的關(guān)注點,以期為該類仿制藥物的研發(fā)和注冊申報提供一定參考。
2023/11/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
伊布替尼膠囊溶出方法的最后選定,F(xiàn)DA同意企業(yè)的承諾,并提出了更多的數(shù)據(jù)要求的建議,幫助最終溶出方法和標(biāo)準的最終批準。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析蘭索拉唑腸溶制劑抽檢中溶出度異常產(chǎn)品的原因并提出改進建議。
2024/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考擬在新版美國藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗證”,結(jié)合筆者的工作體會,重點介紹溶出度檢查方法的建立相關(guān)內(nèi)容。
2024/09/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文(USP39-1087固有溶出——旋轉(zhuǎn)漿碟法和固定漿碟法測試程序)討論了在給定溶劑介質(zhì)中,固定暴露表面積藥片的溶出速率。
2024/09/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
優(yōu)美的體外溶出擬合度,卻得出了大相徑庭的預(yù)BE結(jié)果,這是一段有關(guān)溶出、預(yù)BE、BE的往事。
2024/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑溶出度、溶出曲線研究時供試品該如何取樣?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享