中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械補(bǔ)充檢驗(yàn)是否應(yīng)在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)？

2022/04/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《與抗腫瘤藥物同步研發(fā)的原研伴隨診斷試劑臨床試驗(yàn)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2022/06/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問(wèn)：醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)是否必須在原檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)？

2023/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

申報(bào)產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格名稱發(fā)生了改變，原檢驗(yàn)報(bào)告是否仍可使用？

2023/08/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

確定原研/參比制劑及自制制劑中API晶型是仿制藥研發(fā)的關(guān)鍵步驟。

2023/08/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

最近CDE發(fā)布了多條常見(jiàn)一般性技術(shù)問(wèn)答，主要關(guān)于一致性評(píng)價(jià)以及原輔包，特此把2023年CDE發(fā)布的58條常見(jiàn)一般性技術(shù)問(wèn)答匯總?cè)缦隆?/p>

2023/11/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我司在說(shuō)明書(shū)安全性信息變更備案公示后，是否可以繼續(xù)使用原說(shuō)明書(shū)，是否有過(guò)渡期，過(guò)渡期是多久？

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前導(dǎo)絲分類為II類，現(xiàn)我司想在原注冊(cè)證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲，是否可以走注冊(cè)變更，還是需要作為一個(gè)新產(chǎn)品注冊(cè)。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

關(guān)于委托陽(yáng)性對(duì)照藥原MAH生產(chǎn)臨床試驗(yàn)用藥的合規(guī)咨詢

2025/07/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于已注冊(cè)上市的藥品，若原申報(bào)的無(wú)菌檢查方法沖洗量超過(guò)500ml，應(yīng)如何應(yīng)對(duì)？

2026/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享