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下面我們針對熱原檢測的方法以及如何去除熱原進行綜述。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細菌內(nèi)毒素的主要方法,通常使用耐熱材料,例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關(guān)鍵工藝參數(shù)是時間和溫度。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱原系指由微生物產(chǎn)生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì),它包括細菌性熱原、 內(nèi)源性高分子熱原、 內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)船原等
2018/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
熱原檢測是醫(yī)療器械生物學(xué)評價的一部分,用于檢測產(chǎn)品或材料的浸提物所介導(dǎo)的熱原反應(yīng)。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱原同細菌內(nèi)毒素是否等同 ?
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械熱原測試不合格原因分析
2025/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械熱原檢測不合格原因分析。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISPE除熱原隧道工藝設(shè)計及驗證考慮要點。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐洲藥典(Ph.Eur.)取消了傳統(tǒng)的家兔熱原檢測(rabbit pyrogen test,RPT),為熱原檢測制定了開創(chuàng)性的標準。
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對干熱除熱原工藝的設(shè)計、開發(fā)和驗證,應(yīng)當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享