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下面我們針對熱原檢測的方法以及如何去除熱原進行綜述。
2024/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
干熱除熱原法是利用熱破壞滅活細菌內毒素的主要方法,通常使用耐熱材料,例如玻璃容器。干熱除熱原工藝的關鍵工藝參數是時間和溫度。
2025/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱原系指由微生物產生的能引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質,它包括細菌性熱原、 內源性高分子熱原、 內源性低分子熱原及化學船原等
2018/04/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
熱原檢測是醫(yī)療器械生物學評價的一部分,用于檢測產品或材料的浸提物所介導的熱原反應。
2021/02/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
熱原同細菌內毒素是否等同 ?
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械熱原測試不合格原因分析
2025/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械熱原檢測不合格原因分析。
2025/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
ISPE除熱原隧道工藝設計及驗證考慮要點。
2025/11/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
歐洲藥典(Ph.Eur.)取消了傳統(tǒng)的家兔熱原檢測(rabbit pyrogen test,RPT),為熱原檢測制定了開創(chuàng)性的標準。
2024/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
對干熱除熱原工藝的設計、開發(fā)和驗證,應當考慮哪些方面?
2025/04/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享