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全球光學(xué)醫(yī)療器械市場持續(xù)穩(wěn)步增長，目前在全球5930億美元的光電子市場中所占的比例越來越大。光學(xué)組件廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械的許多領(lǐng)域，用于診斷和治療的各個(gè)階段，是提供更精準(zhǔn)手術(shù)、更精確診斷和微創(chuàng)治療的關(guān)鍵，依賴光學(xué)的設(shè)備廣泛用于醫(yī)學(xué)研究、診斷和治療，為需要幫助的人提供最佳診療效果。

2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何確定包裝的無菌完整性、以及包裝材料的物理特性所承受的時(shí)間和環(huán)境的影響呢？這不得不提到一個(gè)常用試驗(yàn)方法——加速老化試驗(yàn)。

2019/07/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本部分規(guī)定了設(shè)計(jì)加速老化方案的指南，適用于快速確定GB/T 19633.1-2015中所規(guī)定的無菌屏障系統(tǒng)無菌完整性和其包裝材料組件物理特性所經(jīng)歷時(shí)間的影響。

2021/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液凈化是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫等方法清除體內(nèi)過多水分及血中代謝廢物、毒物等致病物質(zhì)，同時(shí)補(bǔ)充人體所需的電解質(zhì)和堿基，以維持機(jī)體水、電解質(zhì)和酸堿平衡。而血液透析（hemodialysis, HD）是一種體外血液凈化技術(shù)，是終末期腎臟病療法之一。

2022/04/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

鋯基植入物由于天然氧化鋯 (ZrO2) 薄膜的形成，具有耐腐蝕性和生物相容性，因此在口腔臨床廣泛使用。特別在患者口腔狀況不佳的情況下，提升種植體生物活性和局部治療療效對(duì)早期種植的植入和骨結(jié)合尤為重要。因此，鋯基植入物的表面改性已經(jīng)使用各種物理、化學(xué)和生物技術(shù)進(jìn)行。在本文中，我們討論并詳細(xì)介紹鋯基植入物的各個(gè)方面。

2022/06/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的無源植入性醫(yī)療器械貨架有效期注冊(cè)申報(bào)資料指導(dǎo)原則 （2021年修訂版）（征求意見稿）中指出無源非植入性醫(yī)療器械有關(guān)貨架有效期注冊(cè)申報(bào)可根據(jù)實(shí)際情況參照?qǐng)?zhí)行，為無源非植入性醫(yī)療器械貨架有效期驗(yàn)證提供了指南。

2021/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注射治療是臨床治療中的重要手段和方法，注射器是國內(nèi)注射治療使用量最大的器械。普通注射器臨床使用時(shí)存在可重復(fù)使用、針頭易誤刺傷醫(yī)務(wù)人員、使用后回收不方便等一系列問題。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)了蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的“碳離子治療系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一氧化氮治療儀注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/11/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《半導(dǎo)體激光治療設(shè)備（第二類）注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享