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2014 年 11 月 26 日 ，日本厚生勞動省發(fā)布 G/TBT/N/JPN/473 號通報， 為確保藥品、醫(yī)療器械、再生與細胞治療產(chǎn)品、基因治療產(chǎn)品和化妝品的質(zhì)量、療效和安全，基于《藥事法》（ 1960 ，法

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

最近，F(xiàn)DA 批準了Stryker的一款心血管介入的重磅醫(yī)療產(chǎn)品-The Surpass Streamline flow diverter器械，用以以治療未破裂的大而巨大的寬頸顱內(nèi)動脈瘤。

2018/09/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成，用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。

2019/02/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)作為骨科植入性醫(yī)療器械，是治療骨折的主要手段之一，其安全性和有效性直接影響骨折的治療效果。

2020/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

EASEE獲得了FDA授予的“突破性設(shè)備”設(shè)備稱號，EASEE是一款能夠替代藥物治療癲癇的神經(jīng)刺激器械，主要用于治療那些藥物難治性癲癇患者。

2022/03/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Creo Medical宣布開啟一項關(guān)于MicroBlate Flex經(jīng)支氣管鏡治療肺部病變的臨床研究，用于評估MicroBlate Flex治療肺部疾病的安全性和可行性。

2023/04/03 更新 分類：熱點事件 分享

Urotronic宣布其產(chǎn)品Optilume BPH獲FDA批準上市，Optilume BPH是一種獨特的微創(chuàng)外科治療BPH器械。

2023/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

VenoStent, Inc. 是一家臨床階段、風(fēng)險投資支持的治療醫(yī)療器械公司，開發(fā)可生物吸收的包裹物以改善血液透析患者的治療效果。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國內(nèi)已批準在中國上市的紅藍光醫(yī)美器械共24個，均為國內(nèi)注冊產(chǎn)品。主要廠商為武漢中科科理、深圳吉斯迪、長沙奧科維等。

2023/08/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Sigrid Therapeutics開發(fā)一種新型的口服治療糖尿病的醫(yī)療器械---SiPore 21，已經(jīng)在臨床上被證實是安全有效對于糖尿病和糖尿病前期患者。

2023/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享