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腎移植是目前ESRD患者最有效的治療方式，但由于腎源受限，無法滿足大量患者的需求，所以，長期的血液凈化治療仍然是ESRD 患者最常用的腎臟替代療法。
2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文總結(jié)了上述信函以及美國FDA《屈光手術(shù)激光設(shè)備的試驗用器械豁免（IDE）申報資料清單》的有關(guān)要求，以期為我國對該類產(chǎn)品的注冊監(jiān)管和臨床試驗審批提供借鑒經(jīng)驗。
2021/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
牙科手機(jī)是用于向牙科工具或器具傳遞（帶轉(zhuǎn)換或不帶轉(zhuǎn)換）工作所需能量的手持工具，適用范圍為口腔治療設(shè)備，為Ⅱ類醫(yī)療器械。本文對牙科手機(jī)的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一直以來，心血管疾?。–VD）都是醫(yī)療行業(yè)的主要痛點。中風(fēng)或IHD（局部缺血性心臟?。┑炔“Y在全球范圍導(dǎo)致了大量病亡及后遺癥。因此，心血管醫(yī)療器械及其在心臟相關(guān)治療中的作用日益受到關(guān)注。
2021/09/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享
知名游戲企業(yè)波克城市旗下波克數(shù)康視覺科技（杭州）有限公司申請的“斜弱視治療系統(tǒng)”游戲化數(shù)字療法已獲批2類醫(yī)療器械證——這也是國內(nèi)游戲產(chǎn)業(yè)數(shù)字療法第一證。
2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
康復(fù)器械的存在降低了骨科康復(fù)師的人力成本，但仍舊無法完全替代康復(fù)師高定制化的手法治療，針對該領(lǐng)域的需求缺口，能替代康復(fù)師手法治療的康復(fù)機(jī)器人應(yīng)運而生。
2023/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享
2023年6月15日，致力于提供脊椎源性腰痛診斷和治療方案的公司 Relievant Medsystems 宣布，已經(jīng)公布了兩項前瞻性臨床試驗的三年期匯總結(jié)果，進(jìn)一步驗證了 Intracept? 手術(shù)的安全性。
2023/06/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
SCD 用于因心腎綜合征或右心室功能障礙導(dǎo)致急性或慢性收縮性心力衰竭和腎功能惡化、等待植入左心室輔助裝置（LVAD）的醫(yī)院重癥監(jiān)護(hù)室（ICU）患者。
2023/10/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月20日， ShiraTronics宣布其慢性偏頭痛治療系統(tǒng)成功植入全球首批6名患者。據(jù)了解，該設(shè)備也是全球首個用于治療偏頭痛的全植入式神經(jīng)調(diào)控系統(tǒng)，于 2021 年獲得 FDA 突破性設(shè)備稱號。
2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
NeuroSigma 公司的第二代 Monarch 外部三叉神經(jīng)刺激（eTNS）系統(tǒng)已獲得美國食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，用于治療小兒注意力缺陷多動障礙（ADHD）。
2024/01/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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