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血管介入診療的常用器材周圍血管疾病介入治療的常用器材
2019/12/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
Galaxy Therapeutics開發(fā)出一款新型的寬頸動脈瘤治療器械---SEAL。
2023/07/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Nitinotes開發(fā)的減肥器械---endozip治療原理類似于OverStitch，都是通過瘦小胃容量，從而減少患者飲食來控制體重。
2023/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
提出一種醫(yī)療器械物理參數(shù)相對量檢測的思路，闡述其必要性和在實(shí)踐中的可行性，并用超聲骨密度儀的BUA參數(shù)和基于超聲脈沖回波的人體組織彈性測量設(shè)備的彈性模量參數(shù)加以驗(yàn)證。
2020/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
所謂的滅菌方式，是使用物理或者化學(xué)方法，破壞所有的微生物包括數(shù)量巨大且具有抵抗力的細(xì)菌芽孢。本文介紹下輻照滅菌、環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌、濕熱（蒸汽）滅菌、干熱滅菌、低溫離子滅菌等滅菌方式。
2021/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在數(shù)字醫(yī)療時(shí)代，醫(yī)用軟件已深入診療全流程，其交付方式也從傳統(tǒng)的物理載體向網(wǎng)絡(luò)交付快速演進(jìn)。面對這一變革，醫(yī)療器械注冊人、備案人及經(jīng)營企業(yè)需清晰認(rèn)知：兩種交付方式在現(xiàn)行法規(guī)體系下均屬合法，但適用不同的合規(guī)框架。
2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
二類敷料的抑菌試驗(yàn)要求，本質(zhì)是監(jiān)管體系對醫(yī)療器械與藥品邊界的嚴(yán)格守衛(wèi)。通過強(qiáng)制驗(yàn)證“無抑菌性”，既防范企業(yè)因認(rèn)知盲區(qū)導(dǎo)致違規(guī)，也確保產(chǎn)品在創(chuàng)面護(hù)理中僅發(fā)揮物理屏障作用。
2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
基于軟件的醫(yī)療器械是指包含軟件、或本身就是軟件的醫(yī)療器械，包括作為醫(yī)療器械的軟件，或依賴特定硬件按預(yù)期運(yùn)行的軟件。這些醫(yī)療器械在澳大利亞受到治療產(chǎn)品管理局（TGA）的監(jiān)管。
2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
介入治療學(xué)（又稱介入放射學(xué)），目前已經(jīng)發(fā)展并分成為多個不同的亞學(xué)科。由于介入放射學(xué)診療技術(shù)在醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)、臨床等各個專業(yè)中被廣泛性應(yīng)用，因此，介入放射學(xué)的分類標(biāo)準(zhǔn)很多，也較為繁雜，相互之間還具有著交叉性
2018/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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