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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布 《 牽引床 注冊審查指導(dǎo)原則 》 ，全文如下： 牽引床注冊審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對牽引床注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《顱內(nèi)彈簧圈注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/09/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

何種申報產(chǎn)品需要參照《醫(yī)療器械光輻射安全注冊審查指導(dǎo)原則》的要求提交注冊資料？

2025/09/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

淺析美國食品藥品監(jiān)督管理局最小負擔(dān)原則在醫(yī)療器械上市前審查中的應(yīng)用。

2026/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為加強內(nèi)地與香港特別行政區(qū)（以下簡稱香港）業(yè)余無線電愛好者的交流，滿足香港業(yè)余無線電愛好者在內(nèi)地操作業(yè)余電臺的需要，現(xiàn)就香港永久性居民在內(nèi)地設(shè)置和使用業(yè)余電臺有關(guān)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

為了能夠盡快幫助消殺企業(yè)解決歐美地區(qū)的消殺產(chǎn)品市場準(zhǔn)入問題，使安全合規(guī)的消殺產(chǎn)品引入全球防疫形勢嚴(yán)峻市場，CRAC-HCF 2020特別峰會特別邀請歐盟委員會衛(wèi)生和食品安全局、美國環(huán)保署等權(quán)威官員分享歐盟及美國消毒管理動態(tài)。

2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一家剛成立的新企業(yè)，研發(fā)生產(chǎn)的產(chǎn)品是有源的不需要無菌還沒有注冊申報。公司地址原來是在A地址研發(fā)，研發(fā)好后送檢，送檢后公司地址變?yōu)锽,不用A。 這種情況在體系考核和注冊過程中需要特別注意哪兒些，補充哪兒些文件。

2025/12/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

一、《歐盟食品安全白皮書》 歐盟食品監(jiān)管當(dāng)局經(jīng)過多年的管理工作實踐，特別是經(jīng)過1999 年以來二惡英、瘋牛病、口蹄疫等惡性的食品安全危機爆發(fā)之后，逐步加強了食品安全的立法

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

“高端大氣上檔次”作為近年來頗為流行的營銷關(guān)鍵詞，已“泛濫”于房產(chǎn)、汽車、家電等多個行業(yè)，而生活中可以常常逛一逛的家電賣場，顯然對于“高端”的使用情有獨鐘，特別是

2015/08/26 更新 分類：其他 分享

今年，LED家居照明在照明渠道上大行其道，特別是LED吸頂燈，其火熱程度已經(jīng)開始引起業(yè)界人士的關(guān)注。但LED吸頂燈到底有多火，沒有人可以確定，在經(jīng)歷過短期的火爆后，LED吸頂燈的

2015/08/26 更新 分類：其他 分享