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為避免因取樣誤差而導(dǎo)致的粉體混合均勻度的分析誤差,本文將基于指南要求,篩選適合的取樣器,以供探討及選用。
2023/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
新藥IND多以口服固體制劑為主,本文主要考量為普通口服固體制劑早期開發(fā)穩(wěn)定性問題研究要點(diǎn)
2023/11/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】藥品上市后生產(chǎn)場地變更,普通口服固體制劑中間產(chǎn)品/待包裝產(chǎn)品的存放時(shí)限有哪些技術(shù)要求?
2023/12/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本研究綜述了不同工藝條件下物料質(zhì)量的變化,為不同藥品連續(xù)制造的不同工藝路線提供技術(shù)指導(dǎo)。
2024/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
開發(fā)價(jià)格親民的利培酮仿制藥具有廣闊的市場前景,既能滿足大量患者的治療需求,也能為藥企帶來可觀經(jīng)濟(jì)效益。
2025/03/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2021/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
固體制劑中低含量API晶型鑒別
2022/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑仿制藥的研發(fā)流程。
2022/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的實(shí)施步驟。
2023/08/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了固體分散體制劑常規(guī)開發(fā)流程。
2024/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享