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本文匯總了醫(yī)療器械軟件測(cè)試記錄及報(bào)告中常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】申報(bào)產(chǎn)品若適用于外部軟件環(huán)境，應(yīng)提供什么資料？

2024/04/12 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】軟件完善型更新包含哪些情形？

2024/07/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械軟件完善型更新包含哪些情形？

2024/08/10 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】自研軟件完善型更新研究報(bào)告包括哪些內(nèi)容？

2024/08/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 62304 醫(yī)療器械軟件維護(hù)程序。

2024/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問(wèn)】如軟件發(fā)生更新，何種情況下需要申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更？

2024/08/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

對(duì)于醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)控制，需要考慮哪些項(xiàng)目呢？

2024/08/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了醫(yī)療器械軟件注冊(cè)申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題。

2024/09/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了什么是醫(yī)療器械軟件生命周期。

2024/09/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享