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本文介紹了軟件作為醫(yī)療器械的5大關(guān)注點(diǎn)。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械軟件注冊(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t，檢測(cè)單元?jiǎng)澐衷瓌t。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械質(zhì)量體系軟件如何進(jìn)行確認(rèn)。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章分析了設(shè)計(jì)類醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的特點(diǎn)、目前產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀。

2023/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

軟件測(cè)試記錄及報(bào)告中常見問題有哪些？

2023/07/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：若軟件有用戶界面，如何體現(xiàn)版本信息？

2023/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了IEC 62304中關(guān)于軟件集成測(cè)試integration tests的要求。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了MDR對(duì)醫(yī)療器械軟件的臨床評(píng)價(jià)要求。

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟發(fā)布與硬件或硬件組件結(jié)合使用的醫(yī)療器械軟件指南

2023/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的軟件確認(rèn)培訓(xùn)課程介紹

2023/12/22 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享