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本文介紹了醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷滅菌的過(guò)程控制、包材要求與殘留問(wèn)題。
2024/04/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
對(duì)于血液凈化類醫(yī)療器械產(chǎn)品，常見(jiàn)的滅菌方式有高壓蒸汽滅菌(濕熱滅菌)、輻照滅菌和環(huán)氧乙烷滅菌。國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品滅菌方式
2018/11/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
常見(jiàn)的滅菌方法包括：高壓蒸汽滅菌、過(guò)氧化氫等離子滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、電離輻射滅菌和干熱滅菌。
2020/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展EO滅菌殘留量檢測(cè)的注意考量點(diǎn)及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
2021/10/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要介紹了EO滅菌殘留量涉及的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械產(chǎn)品開(kāi)展EO滅菌殘留量檢測(cè)的注意考量點(diǎn)及GB/T 16886.6-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》。
2022/01/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
一次性無(wú)菌醫(yī)療產(chǎn)品的環(huán)氧乙烷滅菌驗(yàn)證的主要內(nèi)容應(yīng)根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)：GB18279.1-2015 《醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第 1 部分：醫(yī)療器械滅菌過(guò)程的開(kāi)發(fā)、確認(rèn)和常規(guī)控制的要求》中的規(guī)定；同時(shí)環(huán)氧乙烷是有毒的易燃易爆氣體，應(yīng)特別注意有關(guān)的安全性和有效性。
2021/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療器械常用的滅菌方法有干熱滅菌、濕熱滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、過(guò)氧化氫滅 菌、臭氧滅菌、輻照滅菌。其中環(huán)氧乙烷滅菌法以其低溫低濕，穿透力強(qiáng)，殺菌譜廣，成本低得以廣泛應(yīng)用。輻照滅菌因具有滅菌徹底、操作安全、無(wú)殘留等優(yōu)點(diǎn)，采用輻照滅菌的醫(yī)療器械產(chǎn)品種類和數(shù)量在不斷增加。
2022/03/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的滅菌方式包括高溫滅菌（壓力蒸汽）和低溫滅菌（環(huán)氧乙烷和過(guò)氧化氫），耐濕熱的物品首選壓力蒸汽滅菌，不耐濕熱的物品可選擇環(huán)氧乙烷和過(guò)氧化氫滅菌。
2018/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
化學(xué)滅菌也是一種低溫滅菌。但因?yàn)槲锲窙](méi)有包裝，處理后的物品不能存儲(chǔ)、用于以后使用。使用化學(xué)方法滅菌器械有一定的潛在毒性，盡管不同滅菌方法和滅菌劑的毒性水平和潛在暴露水平相差很大
2018/09/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
真空采血管采用等離子體滅菌、在線無(wú)菌封裝滅菌方式是否可行？環(huán)氧乙烷滅菌、在線臭氧滅菌這兩種滅菌方式是否合理？
2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
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