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仿制藥一致性評價研制生產(chǎn)現(xiàn)場檢查工作詳解

2022/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了植入性醫(yī)療器械現(xiàn)場體系考核要點(diǎn)。

2023/09/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】目前醫(yī)療器械生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的依據(jù)是什么？

2023/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了正極材料生產(chǎn)現(xiàn)場異物來源與管控方法。

2024/03/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

【問】現(xiàn)場檢查純化水系統(tǒng)時，存在哪些常見問題？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了集中供氧系統(tǒng)大型醫(yī)療設(shè)備現(xiàn)場EMC檢驗(yàn)。

2024/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海器審發(fā)布《醫(yī)療器械獨(dú)立軟件現(xiàn)場核查指南》。

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了熱電阻溫度變送器怎么進(jìn)行計量校準(zhǔn)，現(xiàn)場檢測有哪些內(nèi)容。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)醫(yī)療器械注冊現(xiàn)場核查案例。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了三個醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場檢查常見問題答疑。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享