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近日，廣東省藥品監(jiān)督管理局辦公室發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)藥品注冊(cè)抽樣檢驗(yàn)和現(xiàn)場核查工作的通知。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為規(guī)范本省藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場檢查工作，配套實(shí)施《湖北省藥品管理實(shí)施辦法》,特制訂本管理規(guī)程。

2024/02/26 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2023年度，本市無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場核查合計(jì)發(fā)現(xiàn)缺陷1666項(xiàng)。

2024/04/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

對(duì)比其他醫(yī)療器械，無菌醫(yī)械的生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范及現(xiàn)場檢查有何不同?又有哪些要點(diǎn)與重點(diǎn)?本期為你解答。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年上海市醫(yī)療器械獨(dú)立軟件產(chǎn)品現(xiàn)場核查概況及常見問題

2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年度上海市有源醫(yī)療器械現(xiàn)場核查常見問題匯總

2024/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文分析了藥學(xué)研制現(xiàn)場核查的常見問題，對(duì)藥品研制單位提出建議，希望為藥學(xué)研制工作規(guī)范化提供參考。

2024/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】接受質(zhì)量管理體系現(xiàn)場核查前應(yīng)當(dāng)做好哪些準(zhǔn)備工作 ？

2024/10/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文針對(duì)此測試頻段下的現(xiàn)場測試場地驗(yàn)證技術(shù)展開研究。

2025/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查人員核查要點(diǎn)需嚴(yán)格遵循法規(guī)要求。

2025/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享