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要說(shuō)醫(yī)療器械企業(yè)最怕什么，那應(yīng)該是就是飛行檢查了。今天就為大家送上企業(yè)應(yīng)對(duì)飛檢現(xiàn)場(chǎng)檢查的辦法——7S現(xiàn)場(chǎng)管理法，快來(lái)看看吧！

2024/04/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本篇文章主要介紹一下常規(guī)檢查-藥學(xué)現(xiàn)場(chǎng)核查的全流程及其注意事項(xiàng)。

2025/04/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

GMP現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)及關(guān)注點(diǎn)

2018/02/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則

2019/03/08 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理規(guī)定（征求意見(jiàn)稿）》

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了藥企如何制定一份詳細(xì)且有針對(duì)性的迎檢準(zhǔn)備清單。

2022/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

仿制藥一致性評(píng)價(jià)研制生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查工作詳解

2022/08/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】現(xiàn)場(chǎng)檢查純化水系統(tǒng)時(shí)，存在哪些常見(jiàn)問(wèn)題？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了三個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查常見(jiàn)問(wèn)題答疑。

2025/05/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

因每個(gè)企業(yè)產(chǎn)品不同，現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)也不同，但對(duì)于GMP生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查都涉及如下六個(gè)重點(diǎn)。

2021/06/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享