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本文介紹了醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測試方法。
2024/03/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
【問】液體除菌過濾器主要的確認項目有哪些?
2024/05/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當檢測（評價）標準的單位為cfu/4h（?90mm）時，沉降菌應如何采樣？
2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了中國藥典控制菌的鑒定終點。
2025/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了洋蔥伯克霍爾德菌群的檢測方法與管控要求。
2025/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文帶大家了解單增李斯特菌。
2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥品除菌過濾驗證方案模板（含記錄表）。
2026/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
無菌生產(chǎn)(Aseptic Processing) 是指以防止污染為目的，在無菌系統(tǒng)環(huán)境下，通過除菌過濾法或無菌生產(chǎn)工藝，消除導致污染的各種可能性來保證無菌水平。目前評價無菌生產(chǎn)工藝是否有效，更多注重無菌生產(chǎn)工藝的設計是否合理，所用的設備與工藝是否經(jīng)過充分的驗證，在此基礎上，切實按照驗證后的工藝進行生產(chǎn)，以保證滅菌 (無菌)工藝的可靠性。
2021/07/01 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
據(jù)歐盟食品安全局（EFSA）消息，12月4日歐盟食品安全局就審查多菌靈（carbendazim）與甲基硫菌靈（thiophanate-methyl）的最大殘留限量發(fā)布意見。
2015/05/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當然，目前申報國內仿制藥或創(chuàng)新藥的抑菌效力檢查都要嚴格按照《中國藥典》（2025版四部通則1121）執(zhí)行。結合對藥典中抑菌效力檢查法和抑菌效力檢查試驗的經(jīng)驗，對抑菌效力檢查的方法及應該注意的細節(jié)進行梳理。
2025/07/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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