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本文主要介紹了溶出度方法學驗證內(nèi)容的一般研究思路。
2021/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了方法驗證的完整過程。
2022/01/07 更新 分類：實驗管理 分享
本文將對溶出度方法驗證各指標的標準制定進行討論。
2024/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
氣相色譜法在藥物分析中的應用很廣泛，包括藥物的定性、含量測定、雜質(zhì)檢查(有關物質(zhì)檢查)、農(nóng)藥殘留、殘留溶劑及微量水分測定、藥物中間體的監(jiān)控
2020/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對體外釋放試驗相關參考文獻中的內(nèi)容進行了整理。主要介紹了體外釋放試驗方法：試驗次數(shù)，試驗時間，試驗條件，釋放試驗方法驗證，數(shù)據(jù)分析及資料撰寫。
2021/09/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文從結構連接部位工況特點，自然環(huán)境試驗方法、試驗驗證等方面進行研究分析，以期為飛機結構件的設計開發(fā)、壽命預測提供一定參考。
2024/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對比分析了血液制品生產(chǎn)過程中除菌分裝工序常用器具清潔方法的清潔效果。
2026/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
進行方法學驗證簡單來說就是遵循官方指導原則（各國藥典、CDE、ICH等），對方法的專屬性、系統(tǒng)適用性、定量限、檢測限、線性與范圍、精密度、準確度、耐用性等進行驗證，證明其符合相關要求。
2023/06/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
醫(yī)療器械產(chǎn)品滅菌的目的，是使產(chǎn)品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規(guī)律是用指數(shù)函數(shù)表示的。
2018/07/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
效價測定法（包括生物檢定法、微生物檢定法、酶法）的方法建立與驗證過程各具特殊性，本章將主要探討基于化學或物理學的“含量測定”。
2020/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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