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本文主要介紹了方法驗證的技術指標驗證:準確度,精密度,線性,檢測限和定量限,特異性,耐變性及不確定度。
2022/01/17 更新 分類：實驗管理 分享
了解新藥及其雜質(zhì)的毒性在臨床前研究中是重要的一部分內(nèi)容。非臨床研究中雜質(zhì)的分析方法應進行恰當?shù)拈_發(fā)和驗證，包括準確度、精密度、線性、范圍、選擇性、靈敏度、耐用性，要符合FDA相關指導原則規(guī)定。這些方法有助于在非臨床研究前以及非臨床研究中對制劑進行穩(wěn)定性和純度的評價。按照本文推薦方法將確保所用的分析方法耐用、可靠。
2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
方法確認要求 實驗室對非標準方法、實驗室制定的方法、超出其預定范圍使用的標準方法、擴充和修改過的標準方法的確認制定程序。 實驗室做方法確認應該綜合考慮成本、風險和技
2016/07/19 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要介紹了檢驗檢測機構(gòu)開展標準方法驗證的時間及標準方法驗證的實施。
2021/08/24 更新 分類：實驗管理 分享
本文主要以ICHQ2 指導原則為基礎，對比了各國藥典對色譜系統(tǒng)適用性試驗的論述及要求，提出了我國目前在分析方法開發(fā)和驗證過程中，存在對系統(tǒng)適用性試驗認識和研究的不足。
2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文基于全生命周期評價方法,提出了電動汽車碳排放核算模型和新的碳排放數(shù)據(jù)分類方法,并以理想L8為研究對象對碳排放模型進行案例驗證,從不同角度分析了電動汽車的碳排放情況。
2024/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹總結(jié)出一套針對減振橡膠件異響的機理分析與測試驗證方法，該研究融合理論分析與實測數(shù)據(jù)，為解決新能源汽車減振橡膠件異響問題提供了切實可行的理論指導。
2025/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可降解塑料袋配方分析方法、步驟等
2021/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了改性塑料成分、結(jié)構(gòu)分析常用的幾種實驗方法
2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了一種新型的導熱硅脂成分分析方法。
2022/10/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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