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本文介紹了生物分析液相質(zhì)譜(LC-MS)中樣品預(yù)處理的最佳方法。

2023/08/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

7月2日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國(guó)藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實(shí)施。新版《中國(guó)藥典》中對(duì)生物制品質(zhì)量控制中生物活性/效價(jià)測(cè)定方法驗(yàn)證進(jìn)行了指導(dǎo)，本文對(duì)其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2020/12/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了生物安全柜需要驗(yàn)證哪些內(nèi)容。

2025/01/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了如何進(jìn)行生物安全柜驗(yàn)證。

2025/01/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

方法學(xué)驗(yàn)證是對(duì)測(cè)定方法的評(píng)價(jià)，是建立新方法的研究?jī)?nèi)容和依據(jù)。在藥品研發(fā)過(guò)程中需要根據(jù)產(chǎn)品的需求不斷調(diào)整和優(yōu)化檢測(cè)方法，并做出完整的方法學(xué)驗(yàn)證，證明該方法可以用于藥品的質(zhì)量控制。本研究結(jié)合現(xiàn)行版的美國(guó)藥典、歐洲藥典、《中國(guó)藥典》相關(guān)通則及相關(guān)文獻(xiàn)，探討并總結(jié)相對(duì)全面、科學(xué)的ICP-MS分析藥品中元素雜質(zhì)的方法要求。

2020/10/22 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

今天我們一起參照ChP2020版《0931溶出度與釋放度測(cè)定法》和USP <1092>溶出方法的開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證的內(nèi)容一起來(lái)學(xué)習(xí)一下溶出方法開(kāi)發(fā)過(guò)程中所需要掌握的核心要點(diǎn)。

2024/08/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本實(shí)驗(yàn)室綜合了多種方法進(jìn)行同步檢測(cè)，主要是考慮霉菌、酵母菌總數(shù)檢測(cè)是通過(guò)平板中生長(zhǎng)的菌落數(shù)目直接計(jì)數(shù)推算。

2023/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

通過(guò)分析比較固體生物質(zhì)燃料和煤(固體礦物燃料)的品質(zhì)特性，提出了建立固體生物質(zhì)燃料檢驗(yàn)方法，包括采、制樣方法的基本原則。

2018/05/29 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

計(jì)量確認(rèn)的主要核心是校準(zhǔn)和驗(yàn)證，本文主要對(duì)計(jì)量工作的驗(yàn)證問(wèn)題進(jìn)行分析。

2020/04/16 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文主要講了醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)的證目的，GMP對(duì)驗(yàn)證的有關(guān)要求，驗(yàn)證的范圍，驗(yàn)證的生命周期和驗(yàn)證的方法。

2021/07/01 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享