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實驗室如何做方法驗證？

2018/07/16 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了方法性能指標驗證要求。

2024/01/29 更新 分類：實驗管理 分享

本文列出了檢測方法確認和驗證相關的標準。

2024/04/18 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了檢測方法的驗證及確認。

2024/08/28 更新 分類：實驗管理 分享

本文主要探討的是培養(yǎng)基模擬灌裝驗證中的風險點及驗證方法。

2023/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期驗證要求與方法。

2023/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用UV/Vis分光光度法進行蛋白定量，是目前最常用的蛋白藥物定量方法之一，基本所有制藥企業(yè)的QC都有不止一套UV/Vis光譜儀/分光光度計，也都非常關注數(shù)據(jù)合規(guī)性，但關于紫外吸收蛋白定量數(shù)據(jù)準確性驗證方法、影響數(shù)據(jù)準確性的因素 ，以及對正在“服役”的分析儀器是否符合藥典性能驗證要求，如何驗證等問題，相信很多人仍是一頭霧水。針對UV/Vis光譜儀作為分析工具的適用

2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

熱分析是利用熱學原理對物質的物理性能或成分進行分析的總稱

2016/08/02 更新 分類：實驗管理 分享

進行可靠性驗證的第一步就是要確定抽樣方案，通過例題說明這兩種抽樣方案的實現(xiàn)方法

2020/03/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

在無菌醫(yī)療器械潔凈廠房的驗證中，靜態(tài)測試和動態(tài)測試一般都涉及懸浮粒子和微生物，采集取樣是其中必不可少的重要步驟。本文根據(jù)相關要求對如何在驗證中進行有效取樣及如何設計合理的取樣方法等問題進行了整理，供大家參考。

2021/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享