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最常見到有：檢出限、檢測(cè)限、最低檢出限、最低檢測(cè)濃度、定量限、定量下限、最低定量濃度、測(cè)定限、儀器檢出限、方法檢出限、樣品檢出限等，聽起來云里霧里，容易被混淆，有必要進(jìn)行一個(gè)梳理

2020/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證不滿意的處理方法

2018/05/31 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

抽樣方法必須做方法驗(yàn)證，本文給出了具體的方法，包括抽樣的定義、抽樣的方法驗(yàn)證和其他需要注意的問題。

2021/04/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、確認(rèn)步驟及詳細(xì)計(jì)算方法

2020/05/15 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

分析方法轉(zhuǎn)移(analytical method transfer)，是一個(gè)文件記錄和實(shí)驗(yàn)確認(rèn)的過 程，目的是證明一個(gè)實(shí)驗(yàn)室(方法接收實(shí)驗(yàn)室)在采用另一實(shí)驗(yàn)室(方法建立實(shí) 驗(yàn)室)建立并經(jīng)過驗(yàn)證的非法定分析方法檢測(cè)樣品時(shí)，該實(shí)驗(yàn)室有能力成功地操 作該方法，檢測(cè)結(jié)果與方法建立實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)結(jié)果一致。分析方法轉(zhuǎn)移是保證不同 實(shí)驗(yàn)室之間獲得一致、可靠和準(zhǔn)確檢測(cè)結(jié)果的一個(gè)重要環(huán)節(jié)，同時(shí)也是對(duì)實(shí)驗(yàn)

2020/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移的指標(biāo)選擇，方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證方案的異同及方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移成功的標(biāo)準(zhǔn)， 制定出一套科學(xué)完備的確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，能推動(dòng)方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移有效發(fā)展，幫助質(zhì)量控制人員更好地完成方法確認(rèn)/ 轉(zhuǎn)移工作非常重要。

2021/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物分析領(lǐng)域，任何一個(gè)小小的改變都可能對(duì)分析結(jié)果產(chǎn)生重大影響。今天，咱們就來聊聊鬼峰捕集柱這個(gè)看似不起眼，實(shí)則作用巨大的小物件。

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

“溶出方法驗(yàn)證中，除了標(biāo)準(zhǔn)介質(zhì)以外，其他幾個(gè)介質(zhì)也需要同樣的方法驗(yàn)證嗎？”

2019/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)高效液相方法驗(yàn)證項(xiàng)目與進(jìn)樣方式進(jìn)行了簡(jiǎn)單的討論。

2020/02/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械的滅菌方法及滅菌驗(yàn)證

2020/06/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享