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本文討論了清潔驗證取樣方法的類型，驗證取樣回收研究以及取樣人員的培訓及資質。

2024/08/27 更新 分類：生產品管 分享

HALT方法是為了提高產品的可靠性，而并非為了評估產品的可靠性。

2019/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在進行系列的方法學驗證操作之前，先談一談分析人員工作中常見忽略的問題不注重藥典的反復學習，更不注重與藥典配套出版的藥典標準操作規(guī)范，前者的重要性不必多說，后者的重

2019/07/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享

有關物質檢查研究的主要內容包括分析方法的建立與驗證、雜質限度的確定。本文將針對這兩方面的內容，討論有關物質的研究要求，并指出申報資料中需要注意的幾個問題。

2024/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

檢驗檢測方法驗證與確認，有什么區(qū)別?它們的具體要求又是什么?針對環(huán)境化學檢測方法，又是如何落實的呢?

2016/10/13 更新 分類：實驗管理 分享

本文總結了制藥無菌工藝驗證失敗的技術。

2025/02/07 更新 分類：生產品管 分享

仔細選擇清潔驗證分析的儀器應是所有清潔驗證主計劃實施的一部分。本研究檢驗牛血清白蛋白（BSA）、頭孢他啶（CP）、葡聚糖硫酸酯（DS）、牛血紅蛋白（Heme）和人胰島素（HI）在多種濃度下的回收率。

2021/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了PC注塑5大常見缺陷分析及解決方法。

2021/08/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了幾種以蛋白為代表的生物藥分析方法。

2022/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者通過對顯色體系和儀器條件進行優(yōu)化，采用全自動流動注射分析儀對水樣中的揮發(fā)酚進行分析，拓展線性范圍，降低稀釋效應帶來的不確定度，提高了分析效率，同時驗證了方法的檢出限、精密度等技術指標。該方法具有操作簡單、準確高效、所用試劑綠色環(huán)保、分析速度快等優(yōu)點，適合大批量水質樣品的快速分析及應急監(jiān)測。

2025/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享