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試驗(yàn)樣品的采集與制備，關(guān)系到試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性、可信性，也是生物學(xué)安全性評價(jià)全過程中的重要內(nèi)容之一

2019/11/01 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

醫(yī)療器械的生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類有何注意事項(xiàng)？本文將做出解答。

2022/02/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

生物學(xué)試驗(yàn)浸提介質(zhì)種類有何注意事項(xiàng)？

2022/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

輸注產(chǎn)品初包裝發(fā)生變化是否必須進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)?

2022/09/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q: 手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2023/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：重復(fù)使用手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】醫(yī)療器械采用樣品浸提液進(jìn)行生物學(xué)試驗(yàn)有哪些要求？

2023/10/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】進(jìn)行生物學(xué)評價(jià)時(shí)，是否一定需要做熱原試驗(yàn)？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電動輪椅車與患者接觸的材料是否需要提交生物學(xué)試驗(yàn)報(bào)告？

2025/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

第二類重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料需要做哪些生物學(xué)試驗(yàn)？

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享