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歐盟就RoHS六項豁免申請開展公眾咨詢
2019/05/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
依據(jù)JJF1101-2003《環(huán)境試驗設備溫度、濕度校準規(guī)范》，環(huán)境試驗設備主要參數(shù)有溫、濕度偏差，波動度以及均勻性。
2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
最高可閉合7mm血管的超聲軟組織切割止血手術設備，提供體外爆破壓試驗和動物試驗作為支持性證據(jù)是否充分？
2022/05/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
是否可以使用進口的動物源衍生物，如明膠（取材取豬皮、產(chǎn)地美國）或膠原（取材于牛跟腱，產(chǎn)地澳大利亞或新西蘭）用于生產(chǎn)植入性醫(yī)療器械？
2023/05/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2022 年 3 月 9 日，首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院院長趙國光教授，神經(jīng)外科單永治教授帶領的神經(jīng)外科立體定向與功能性腦疾病組團隊，成功為一名難治性癲癇患者（雙側顳葉癲癇）施行了閉環(huán)反應性神經(jīng)刺激系統(tǒng) Epilcure?注冊臨床試驗植入手術。
2022/03/13 更新 分類：熱點事件 分享
本文采用了L9(3)4正交試驗的方法，以板藍根的浸膏收率和浸膏粉的板藍根鑒別、茵陳鑒別為考察指標對板藍根片的提取工藝進行優(yōu)選。通過本次工藝研究可知：優(yōu)選的板藍根片提取工藝重現(xiàn)性好、操作簡便，浸膏收率和浸膏粉板藍根鑒別、茵陳鑒別以及產(chǎn)品的顆粒水分、片重差異、崩解時限等各項檢查均符合質量標準的要求，實驗數(shù)據(jù)重現(xiàn)性好，可用于板藍根片的制劑生產(chǎn)。
2021/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
生物學試驗，用于評價醫(yī)療器械中與人體直接或間接接觸材料的安全性。可吸收醫(yī)療器械不可避免的需要涉及生物學試驗。
2020/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
壓力管道是特種設備的重要組成部分，壓力管道檢驗一般包括宏觀檢驗、壁厚測定、焊接接頭缺欠檢測、耐壓試驗和泄漏性試驗等內(nèi)容。其中，管道的壁厚狀況直接影響著流體的輸送效率和管道的使用壽命。因此，準確測定帶包覆層管道的壁厚具有重要的現(xiàn)實意義與應用價值。
2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
漆膜耐沖擊性標準是根據(jù)不同國家和地區(qū)的建筑、涂料和化學品相關的標準和規(guī)范來制定的。
2023/12/31 更新 分類：法規(guī)標準 分享
當使用本企業(yè)已上市同類器械的生物學試驗報告替代申報產(chǎn)品的生物學試驗報告時，需要進行哪些考量？
2021/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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