您當前的位置:檢測預警 > 欄目首頁
本文討論了歐盟MDR新法規(guī)中關于藥械組合產(chǎn)品的關鍵內(nèi)容,以及制造商如何規(guī)范自己以確保其合規(guī)性。
2019/11/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,本文列出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的建立及要點,供大家參考及自查。
2020/05/12 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2020/06/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2020/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系,本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求,供大家參考及自查。
2020/07/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系,本文整理了相關的常見問題及解析,供大家參考
2021/04/12 更新 分類:實驗管理 分享
新EU MDR的合規(guī)最后期限已經(jīng)近在眼前。新規(guī)范帶來的新流程將會影響醫(yī)療器械企業(yè)。
2021/05/12 更新 分類:法規(guī)標準 分享
為幫助相關械企提高在生產(chǎn)環(huán)節(jié)的合規(guī)性,本文整理了相關技術性問題及解析,供大家參考。
2021/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為幫助企業(yè)建立合規(guī)的質(zhì)量管理體系,本文整理了相關的常見問題及解析,供大家參考。
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文解釋了數(shù)據(jù)完整性的重要性,闡明相關因素(如風險和實現(xiàn)合規(guī)性的控制),并詳細說明數(shù)據(jù)管治和生命周期管理的方法與意義。
2021/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享