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本文介紹了近視弱視用激光設(shè)備臨床試驗及設(shè)計。
2024/04/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹的短波治療設(shè)備，是指通過13 MHz以上但不超過45MHz頻率范圍內(nèi)的電磁場對患者進行治療的短波治療設(shè)備，其中頻率范圍在13MHz~30MHz屬于短波，30MHz~45MHz屬于超短波。
2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
新生兒藍光治療針對未結(jié)合膽紅素增高為主的新生兒高膽紅素血癥，利用主要波段為藍光的可見光對新生兒體表進行照射。帶有新生兒藍光治療功能的嬰兒培養(yǎng)箱、嬰兒輻射保暖臺等產(chǎn)品也可以參考本文。
2023/01/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日消息，吉林省科英激光股份有限公司（以下簡稱“科英激光”）申報的“Nd:YAG皮秒激光治療機”成正式獲得NMPA批準，獲準上市，注冊證編號：國械注準20233090038
2023/01/31 更新 分類：熱點事件 分享
近日，科林儀器股份有限公司的SMART超乳玻切一體機在中國獲批上市，這款集高效、穩(wěn)定與創(chuàng)新于一體的眼科手術(shù)設(shè)備即將正式進入中國市場，為廣大眼科患者帶來新的治療選擇。
2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】低中頻治療設(shè)備主要用于興奮神經(jīng)肌肉組織、鎮(zhèn)痛、消炎、促進局部血液循環(huán)等，通常由主機和電極等附件組成。那么，其附件電極是否必須有醫(yī)療器械備案憑證呢？
2024/04/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，武漢安頓醫(yī)療技術(shù)有限責任公司（簡稱：安頓醫(yī)療）的首款產(chǎn)品——BVM1000型飛秒激光角膜屈光治療機的探索性臨床研究完成了年度小結(jié)報告。
2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》，調(diào)整了09-07-02射頻（非消融）治療設(shè)備的產(chǎn)品描述和預(yù)期用途內(nèi)容，并將射頻皮膚治療儀正式列入醫(yī)療器械分類目錄，射頻皮膚治療儀也就是我們常說的射頻美容儀正式納入醫(yī)療器械管理，企業(yè)在生產(chǎn)、進口和銷售射頻美容儀前應(yīng)先獲得醫(yī)療器械注冊證。
2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
射頻美容儀（也稱射頻治療儀或射頻皮膚治療儀）是指利用特定頻率的射頻電流（通常為200k-5MHz左右）或電場（通常為13.56或40.68MHz）等電能作用于人體組織產(chǎn)生熱效應(yīng)，以實現(xiàn)治療皮膚松弛、減輕皮膚皺紋、收縮毛孔、緊致/提升皮膚組織，或者治療痤瘡、瘢痕，或者減少脂肪（脂肪軟化或分解）等作用的產(chǎn)品。
2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為了使屈光不正患者獲得正常的視力，需要對眼的屈光不正進行矯正。目前屈光不正的矯治方法主要有佩戴框架眼鏡、佩戴角膜接觸鏡及實施屈光手術(shù)3種。3種矯治方式的光學(xué)原理均為通過鏡片或手術(shù)改變眼屈光面的折射能力，達到外界物體可于視網(wǎng)膜上成清晰的像的目的。
2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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