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本次公告調(diào)整顯示,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀,其管理類別從按照Ⅱ類管理調(diào)整為按照Ⅲ類管理。其預(yù)期用途描述從原來的“用于面部、體部、頸部等非創(chuàng)傷性淺表治療”,調(diào)整為“用于治療皮膚松弛,減輕皮膚皺紋,收縮毛孔,緊致、提升皮膚組織,或者治療痤瘡、瘢痕,或者減少脂肪(脂肪軟化或分解)等?!?/p>
2022/03/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,國家藥監(jiān)局批準了南京諾令生物科技有限公司研發(fā)的一氧化氮治療儀注冊申請,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一氧化氮治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2022/05/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,深圳市睿普醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一氧化氮治療儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一氧化氮治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,北京萬孛力醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“低強度脈沖式超聲波治療儀”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下低強度脈沖式超聲波治療儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2023/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
某醫(yī)療器械主要用驅(qū)動板和控制板兩大主要控制單元組成,用于控制高能紅光和經(jīng)皮刺激兩大功能。
2019/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
6月17日,國家藥監(jiān)局發(fā)布熱濕交換器等8項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告(2020年 第39號),正式發(fā)布電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2020/06/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
通過在肺動脈植入物(Aria CV PH)來使肺動脈恢復(fù)健康、有彈性的肺動脈,從而減少心臟負荷,增強血流。
2021/06/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文對低頻治療儀的研發(fā)實驗要求、相關(guān)標準與主要風(fēng)險等內(nèi)容進行了詳細的介紹。
2021/08/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息,國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告,對27類醫(yī)療器械涉及《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)容進行調(diào)整。
2022/05/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前國內(nèi)已批準在中國上市的紅藍光醫(yī)美器械共24個,均為國內(nèi)注冊產(chǎn)品。主要廠商為武漢中科科理、深圳吉斯迪、長沙奧科維等。
2023/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享