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按照第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的病人監(jiān)護(hù)設(shè)備（如病人監(jiān)護(hù)儀、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀）的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？

2025/11/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中國(guó)器審中心近期發(fā)布了邁瑞醫(yī)療的病人監(jiān)護(hù)儀評(píng)審報(bào)告，其中對(duì)病人監(jiān)護(hù)儀的工作原理、結(jié)構(gòu)、技術(shù)要求、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)等描述如下。

2019/04/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“病人監(jiān)護(hù)儀”獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您一起了解下病人監(jiān)護(hù)儀在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多附件的有源醫(yī)療器械，消毒滅菌資料應(yīng)注意的問(wèn)題？

2021/09/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“病人監(jiān)護(hù)儀 ”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了愛(ài)德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司研發(fā)的醫(yī)療器械“病人監(jiān)護(hù)儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/02/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

病人監(jiān)護(hù)儀產(chǎn)品，增加新的功能參數(shù)，變更注冊(cè)時(shí)是否需要進(jìn)行臨床試驗(yàn)？

2022/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“病人監(jiān)護(hù)儀”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)

2023/01/06 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些問(wèn)題

2021/11/18 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文內(nèi)容為醫(yī)療器械檢測(cè)共性問(wèn)題答疑。

2022/04/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享