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生物指示劑，簡稱BI，是一類特殊的活微生物制品，是對特定滅菌工藝有一定耐受性并且能夠定量測定滅菌效力的微生物制劑，可用于確認滅菌設(shè)備的性能、滅菌程序的驗證、生產(chǎn)過程滅菌效果的監(jiān)控等。用于滅菌驗證中的生物指示劑一般是細菌的孢子。

2023/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

很多飛蟲有趨光性并且對紫外線區(qū)特別敏感（波長以360nm為中心），這種光人肉眼不能看到。

2018/07/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

中國醫(yī)藥物資協(xié)會3月16日在安徽省合肥市發(fā)布《含銅過濾式半面罩》團體標準，這也是全球首個滅活口罩團體標準。

2021/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文探索了輸尿管再生的新方法

2022/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國提案可通過風(fēng)險評估證明減少微生物測試的合理性，全面風(fēng)險評估后，可能不需要對低水活度(< 0.6)藥品進行微生物檢測。

2021/07/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文主要介紹了水分活度在非無菌藥品微生物質(zhì)量控制中的重要性。

2022/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對水活度與水分含量進行了參數(shù)評估，并討論了它們與固體制劑穩(wěn)定性的相關(guān)性。

2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥微生物控制之水活度測試指導(dǎo)原則與測試方法。

2023/04/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了P3級生物安全生產(chǎn)車間活毒廢水處理系統(tǒng)的運行研究。

2024/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2025 藥典更新涉藥品水分活度新規(guī)，介紹其概念、在非無菌藥微控應(yīng)用及檢測等

2025/09/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享