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AI應(yīng)用于醫(yī)療器它的優(yōu)勢(shì)得天獨(dú)厚，AI在未來(lái)有廣闊的應(yīng)用場(chǎng)景。我們醫(yī)生的增長(zhǎng)數(shù)量，遠(yuǎn)遠(yuǎn)趕不上病人的增長(zhǎng)數(shù)量。面對(duì)數(shù)量龐大的患者、相對(duì)少的醫(yī)生，遠(yuǎn)程和人工智能診斷在我國(guó)有大量需求。但是也要考慮隨著人工智能在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域日益普及，如何證明安全性和有效性的過(guò)程將成為臨床醫(yī)生尋求實(shí)施器械、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和設(shè)備制造商的重要考慮因素。

2021/10/09 更新 分類：行業(yè)研究 分享

輔助生殖用醫(yī)療器械的使用貫穿輔助生殖技術(shù)的全流程，包括人工授精、取精取卵、胚胎的體外培養(yǎng)、囊胚移植等，這些技術(shù)環(huán)節(jié)都需要使用輔助生殖用醫(yī)療器械才可以完成操作。

2021/01/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

中科大開(kāi)發(fā)出一種精準(zhǔn)、高效且穩(wěn)定的動(dòng)態(tài)醫(yī)學(xué)電阻抗圖像重構(gòu)方法，成功獲得了動(dòng)物血胸、氣胸狀態(tài)下高分辨電阻抗圖像

2019/01/15 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

專門(mén)從事心血管介入器械的領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)公司近日宣布，其開(kāi)創(chuàng)性的Acolyte?圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的突破性設(shè)備認(rèn)定。

2024/04/12 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024 年 4 月 11 日—Simpson Interventions， Inc. 宣布其 Acolyte 圖像引導(dǎo)交叉和再入導(dǎo)管系統(tǒng)已獲得 FDA 的突破性器械稱號(hào)。

2024/04/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2024年5月7日，日本初創(chuàng)企業(yè)Novius宣布推出其創(chuàng)新的人工智能驅(qū)動(dòng)技術(shù)N-Vision 3D。

2024/05/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械軟件產(chǎn)品的有效期如何確定？

2020/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源類產(chǎn)品是否都要提交軟件研究資料？

2020/12/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用軟件通用名稱命名指導(dǎo)原則》。

2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了含軟件醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)注意事項(xiàng)。

2022/01/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享