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本文整理了溶液穩(wěn)定性考察中的關(guān)鍵點(diǎn)和注意事項(xiàng)

2023/01/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

問(wèn)：穩(wěn)定性研究期間要不要做溶出曲線(xiàn)的考察？

2023/04/03 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了聚合物熱穩(wěn)定性：熱降解機(jī)制、影響因素與常用實(shí)驗(yàn)方法。

2023/05/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了?無(wú)源植入性醫(yī)療器械穩(wěn)定性研究要求。

2023/10/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ASAP包括設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)、確定研究、存儲(chǔ)和分析樣品，然后進(jìn)行數(shù)據(jù)審核和建模，最后進(jìn)行穩(wěn)定性預(yù)測(cè)。本文將在這幾個(gè)方面向大家介紹。

2023/11/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

新藥IND多以口服固體制劑為主，本文主要考量為普通口服固體制劑早期開(kāi)發(fā)穩(wěn)定性問(wèn)題研究要點(diǎn)

2023/11/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

廈門(mén)大學(xué)首次提出并證明可以用首圈充電反應(yīng)電位作為層狀鈉離子氧化物空氣穩(wěn)定性的判斷原則。

2023/12/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了藥物穩(wěn)定性測(cè)試和工藝驗(yàn)證對(duì)生產(chǎn)批次規(guī)模的要求。

2024/03/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

請(qǐng)問(wèn)增加的包裝規(guī)格樣品需要進(jìn)行長(zhǎng)期穩(wěn)定性考察嗎？

2024/03/13 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了如何根據(jù)MDR對(duì)有效期內(nèi)的醫(yī)療器械進(jìn)行穩(wěn)定性研究。

2024/05/14 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享